上海信为企业管理咨询有限公司是由业内多名医疗法规专家组建的专业提供医疗器械法规咨询的服务机构。信为创始人精通国内外医疗器械上市的法规认证流程，他们或来自医疗器械法规咨询界Zui的咨询公司，或来自全球的医疗器械公告机构，或来自全球知名的医疗器械公司。创始人经历了数百家医疗器械企业的标准及产品认证咨询过程，我们咨询服务过的产品不仅包括了简单的无源纱布、轮椅、拐杖，也包括了一次性使用无菌麻醉穿刺产品及有源激光治疗设备，更包括了通过SFDA的GMP认证评审的高风险植入类产品。从无源、有源、无菌器械，到体外诊断HIV、 HCV等高风险体外诊断试剂的数百家成功客户案例，验证了我们服务过的产品范围之广，辅导通过率之高，经验之丰富。这些专业经验保证了每个委托我们的客户都能得到贴心的专业服务：从现场的调研诊断与分析，到全员的动员培训，从文件的适宜性、充分性、有效性到体系的全面运行，从内审和管理评审到执行CAPA, 从产品的概念设计到设计开发，到试生产 详细介绍